HPV感染已成为威胁女性健康的重大公共卫生问题,其中高危型HPV的持续感染更是宫颈癌发生的核心诱因,我国每年新增宫颈癌病例达13.5万之多。更值得警惕的是,中国女性HPV感染率呈现“双峰”特征,17-24岁与40-44岁为高发年龄段,而绝经后女性由于阴道微生态失衡,持续感染风险显著升高,成为宫颈病变进展的高危人群。
对于已发生感染的女性而言,临床治疗仍面临挑战:单一抗HPV药物难以解决阴道微生态失衡的根源问题,而单纯调节微生态又无法直接阻断HPV病毒复制。为进一步提高宫颈疾病的诊治水平,了解诊治难点及疑点,提高宫颈高危型HPV感染的有效性和安全性。山东大学基础医学院-齐鲁医院主办的项目“瑞琳他抗联合使用梵必妥/妥菲琳治疗宫颈高危型HPV感染有效性及安全性的多中心临床研究”项目于2024年启动,经过临床实践与数据积累,该研究已迎来了阶段性成果。
为什么单纯抗病毒还不够?
高危型HPV的持续感染是宫颈癌及癌前病变发生的关键诱因。长期以来,临床干预的核心思路聚焦于“杀灭病毒”或“清除病灶”。然而,越来越多的研究揭示,阴道微生态失衡与HPV的感染、持续及清除密切相关。
研究证实,与HPV阴性人群相比,HPV感染者的乳杆菌异常率、过氧化氢阳性率、清洁度异常率均显著升高,细菌性阴道病(BV)更是HPV感染的重要风险因素。当阴道微生态遭到破坏,局部免疫防御能力下降,便为HPV的持续感染和宫颈病变的发生发展提供了“温床”。这意味着,单纯抗病毒而不修复微环境,难以达到理想的远期效果。

产品协同,1+1>2的临床价值
正是基于这一认知,“瑞琳他抗联合梵必妥/妥菲琳”方案从诞生之初便带有鲜明的整合治疗思维——将“精准狙击病毒”与“重塑微生态屏障”有机结合。
瑞琳他抗?抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料:作为国家药监局审批的医疗器械,其核心适应症在于阻断生殖道高危HPV感染,阻止病原微生物定植,降低病毒载量,从而防止宫颈病变的发生。它直击病因,实现对HPV病毒的物理性与生物性双重阻断。
梵必妥?妇科流体敷料与妥菲琳?阴道填塞胶体敷料:这两款产品承载着“修复生态”的作用。它们通过“洗护”与“填塞”的方式在阴道壁形成一层物理护膜,隔离外界病原微生物,同时通过调整阴道微生态与酸碱度,维持乳杆菌的正常生长,改善阴道清洁度,缓解分泌物异常、瘙痒、烧灼等伴随症状。

阶段性成果显示,“瑞琳他抗+梵必妥/妥菲琳”方案在提升高危HPV转阴率、改善阴道微生态环境、缓解临床症状等方面均展现出积极趋势。这一研究不仅为临床医生提供了更具循证依据的干预手段,也推动着宫颈疾病治疗理念从“单一抗病毒”向“整体微生态管理”升级。
随着多中心研究的深入推进和更多循证数据的积累,这一整合治疗策略,有望在未来宫颈癌防控体系中扮演更加关键的角色。让清除更彻底,让复发更困难,让宫颈更健康——这不仅是梵晨博生医药集团贴近临床的初心,也是每一位妇科同仁和患者共同的期待。


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